A.设计和开发评审
B.设计和开发验证
C.设计和开发确认
D.设计和开发的策划

A.与组织的宗旨和战略方向相关并影响其质量管理体系实现预期结果能力的外部和内部问题
B.与组织质量管理体系有关的利益相关方的要求
C.组织质量管理体系覆盖的产品和服务
D.任何不适用要求的正当理由

A.法律法规
B.技术因素
C.竞争、市场
D.文化、社会和经济因素

A.相关方会对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响
B.组织应确定哪些相关方与质量管理体系有关，以及相关的的要求
C.组织应监视相关方及其要求的相关信息
D.组织应评审相关方及其要求的相关信息

A.支持过程运行所需的文件
B.确认其过程按策划进行所需的文件
C.第三方认证所需的文件
D.满足法定要求所需的文件

A.确定组织各职能和层次的职责和权限
B.确保制定质量方针和质量目标
C.提供资源
D.实施管理评审

A.形成文件，可获得并保持
B.在组织内得到沟通、理解和应用
C.适宜时，可向有关相关方提供
D.定期评审

A.变更目的及其潜在后果
B.质量管理体系的充分性
C.资源的可获得性
D.责任和权限的分配或再分配

A.规避风险
B.为寻求机遇承担风险
C.消除风险源
D.改变风险的可能性和后果

A.顾客或外单位提供的设计图纸或其他技术文件
B.公开出版的国家标准或外国标准
C.公开出版的设计规范、材料规范等
D.以上全部