单项选择题

为了确保现行的质量管理的有效性和适用性,申办者应当()

A.识别可减少或者可被接受的风险
B.结合临床试验期间的新知识和经验,定期评估风险控制措施
C.记录质量管理活动,并及时与相关各方沟通
D.在临床试验报告中说明所采用的的质量管理方法,并该书严重偏离质量风险的容忍度的事件和补救措施

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