判断题确认或验证报告应当经过书面审核、批准。
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1.多项选择题当验证分阶段进行时，什么情况下可进行下一阶段的验证工作（）
A.上一阶段的验证报告得到批准
B.上一阶段的验证活动符合预定目标并经批准
C.上一阶段的验证活动结束
D.为节省时间、节约成本，上一阶段可与下一阶段部分验证可交叉进行
2.单项选择题厂房、设施、设备在完成（）确认后应当建立必要的操作、清洁、校准和预防性维护保养的操作规程，并对相关人员培训
A.设计
B.安装
C.运行
D.性能
3.单项选择题工艺验证期间，应当对（）进行监控
A.质量属性
B.人员操作
C.分析方法
D.关键工艺参数
4.单项选择题同步验证的决定需经过（）批准
A.质量受权人
B.质量管理负责人
C.生产管理负责人
D.企业负责人
5.单项选择题运输确认应当对（）进行连续监控
A.温度
B.湿度
C.路径
D.关键环境条件
6.多项选择题运输确认应当考虑和评估以下因素对产品的影响（）
A.湿度
B.运输延误
C.震动
D.操作
8.多项选择题样品容器应避免与样品（）
A.发生反应
B.吸附
C.引起污染
10.单项选择题样品转移过程中应（），不得影响样品质量
A.避光
B.隔绝空气
C.保持真空
D.防止污染
