在什么情况下，认证机构作出认证撤销的决定？

临近有效期半年的成品，库房不得发放出库。

复验合格的成品、物料方可发放使用，一直用至其产品（）。

正常情况下，按照GMP规范要求对企业每年进行2次自检。

评价型质量监督的特点是什么？

召回是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。

设备使用记录、清洁记录等生产、检验相关记录，至少保存（）年，批记录由（）负责管理，至少保存至产品有效期后（）年。

在复验期内，物料、中间产品或成品应挂（）待验标志。

开展认证工作应注意的问题有哪些？

风险评估是风险管理过程的第一步，它包括（），（）和（）三个部分。