A.企业已编好了质量手册和程序文件
B.企业的产品已获得生产许可证
C.企业已建立了质量管理体系，并进行了有效运行

A.从所有发放或工作场所及时撤出失效和/或作废的文件或以其它方式确保防止误用
B.为法律和/或积累知识的目的所保留的任何已作废的文件，都应进行适当标识
C.确保在使用处可获得适用文件的有关版本
D.确保外来文件得到识别，并控制其分发

A.过程有统计能力
B.过程稳定
C.产品特性为可预测
D.产品特性满足顾客要求

A.顾客投诉
B.使用现场失效
C.退货零件
D.嵌入式软件

A.过程的重要度和体系标准要求的相关程度
B.以往审核结果
C.业务情况
D.客户投诉情况

A.质量方针
B.质量手册
C.销售合同
D.程序文件
E.作业标准

A.缺陷预防
B.减少变差
C.减少浪费
D.持续改善

A.系统性不合格
B.实施性不合格
C.效果性不合格
D.体系不合格