问答题

【简答题】药品生产企业要求在非处方药说明书范本基础上增加或变更适应症，改变用法用量，以及删减禁忌症、注意事项、不良反应内容，应如何办理？

答案：按照《关于进一步加强非处方药说明书和标签管理的通知》（国食药监注[2006]610号）的规定，应按药品补充申请办理，由国...

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【简答题】非处方药说明书范本文字有误，应怎么办？

答案：根据有关反映，经相关单位核查，对以下品种非处方药说明书范本予以勘误：
1.复方氨酚葡锌片（含对乙酰氨基酚50m...

【简答题】同一品种处方、剂型、规格相同存在两个质量标准，如何印制非处方药说明书？

答案：经核查，非处方药目录中麻仁软胶囊、活血止痛胶囊存在处方、剂型、规格都相同的两个质量标准，以上品种我们分别公布了两种非处方...