判断题

试验方案在获得伦理委员会同意后方可执行。

答案：正确

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所有临床试验的纸质或电子资料应当被妥善地记录、处理和保存，能够准确地报告、解释和确认。

答案：正确

受试者（Subject），指参加一项临床试验，并作为试验用药品的接受者，包括病人、健康受试者。

答案：正确