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填空题
无菌药品成品的无菌检查应按()取样检验。
参考答案:
灭菌柜次
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1.填空题
药品零头包装应只限()个批号为一个合箱,合箱外应标明全部批号,并建立合箱记录。
参考答案:
2
2.填空题
非无菌药品上直接印字所用油墨应符合()。
参考答案:
食用标准
3.填空题
生产激素类、()化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空调净化系统;不可避免与其他药品交替使用时,应采用有效的防护、清洁措施和必要的验证。
参考答案:
抗肿瘤类
4.填空题
非最终灭菌的无菌制剂应在100级洁净区域下进行()。
参考答案:
动态监测沉降菌
5.填空题
内标签至少应当标注()、规格、产品批号、有效期等内容。
参考答案:
药品通用名称
6.填空题
说明书核准日期和()应当在说明书中醒目标示。
参考答案:
修改日期
7.填空题
药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有()、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。
参考答案:
暗示疗效
8.填空题
说明书和标签由()予以核准。
参考答案:
国家食品药品监督管理局
9.填空题
药品生产企业不得以()、展示会、博览会、交易会、订货会等方式现货销售药品。
参考答案:
产品宣传会
10.填空题
产企业销售药品时,应当开具标明()、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证。
参考答案:
购货单位名称
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