独立复核,是指另一个人来复核,但不一定重复称量。
这是由药效及副作用来定的。为了简化,才设定了原则性标准。PDA有一个专题技术报告,约70页。
基本是这样。但也不完全是,验证不局限于设备的检查。如水系统的验证,HVAC的验证,它们不是一般工艺规程的内容。
一般也有这个要求,特别是对那些有利于微生物生长的品种,和极易在常温下变质而难清洁的品种,这类品种要尽快清洗。
根据个别的工艺和系统的要求来定。
是当然可以的。
最新试题
操作规程
中间控制
药品发放(销售)记录保存多长时间?
实施变更的目的是什么?
待包装产品
委托方的职责是什么?
发放
自检报告包括哪些内容?
怎样管理药品不良反应?
药品发放(销售)记录包括哪些内容?