问答题

【简答题】最终灭菌工艺小容量注射剂（玻璃空瓶型）在罐装区域加装A级单向流保护。以A级单向流保护是按静态进行确认，还是要按动态确认？（FL1-13）

答案：

这里是A级送风，只是静态的要求。

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【简答题】无菌生产的隔离操作器可以在D级下进行无菌生产吗？（FL1-14）

答案：

可以在D级下进行无菌生产。

【简答题】铝盖灭菌采用臭氧合适？采用臭氧灭菌铝盖能否达到无菌要求？铝盖灭菌还可采用其他方法吗？（FL1-第12章）

答案：

不可最终灭菌产品在B级区轧盖，铝盖不应用臭氧，而应采用蒸汽灭菌。