1988年：部颁第一版；1992年：部颁第二版；1998年：部颁第三版。

人员心理、生理疲劳、精力不集中，工作责任心不够，工作能力不够，培训不到位。

一切都有文件材料--有章可循；一切按规定程序办—照章办事；一切操作都有记录—有案可查。

1998年修订版《GMP》是根据《中华人民共和国药品管理法》制定的，1999年8月1日起施行。

GMP是英文Good Manufacturing Practice的缩写，中文含意是《药品生产质量管理规范》。