实验室应有足够的空间以避免混淆和交叉污染,同时应有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考察样品的存放以及记录保存。
应与生产区分开。
应保持相对负压,应采取专门的措施避免交叉污染并便于清洁。
应避免出现不易清洁的部位,应尽可能在生产区外部对其进行维护。
排水设施应大小适宜,安装防止倒灌的装置。应尽可能避免明沟排水:不可避免时,明沟宜浅,以方便清洁和消毒。
主要是防止污染物“粒子”和“微生物”。
洁净厂房设施主要包括空气处理系统、照明、通信、清洗与卫生设施及安全设施。
应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别合理布局,同一厂房内及相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。
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