单项选择题《药品经营许可证》许可事项变更不包括哪项?()

A.经营方式变更
B.经营范围变更
C.注册地址变更
D.企业名称变更


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1.单项选择题《药品经营许可证》许可事项变更不包括()

A.企业法定代表人变更
B.企业负责人变更
C.企业质量负责人的变更
D.经营规模变更

2.单项选择题在核定药品零售企业经营范围时,应先核定其()

A.注册地址
B.营业场所
C.经营类别
D.受理通知书

3.单项选择题批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是()

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级以上地方药品监督管理部门

4.单项选择题开办药品零售企业应符合设置规定,下列与规定不符合的是()

A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度
B.企业质量负责人应有2年或2年以上的药学技术工作经验
C.农村乡镇以下地区设立药品零售企业,有条件的应当配备执业药师
D.在商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域

5.单项选择题不符合开办药品零售企业设置规定的是()

A.具有配备当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应
B.质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作的经验
C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
D.在超市内设立零售药店的,必须具有独立的区域

6.单项选择题药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除依据应具备的开办条件规定外,还应遵循的原则是()

A.公平合理的诚实信用
B.市场需求和社会承受力
C.安全有效和市场需求
D.遵循合理布局和方便群众购药

7.单项选择题开办药品经营企业必须具有()

A.保证所经营药品质量的规章制度
B.保证所经营药品安全的规定制度
C.保证企业服务质量的规章制度
D.保证药品经营人员业务素质的规定制度

8.单项选择题开办药品经营企业必须具备的条件不包括()

A.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
B.具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器
C.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
D.具有保证所经营药品质量的规章制度

9.多项选择题药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的()

A.应当立即通知药品生产企业或者供货商
B.应当立即向药品监督管理部门报告
C.在生产企业召回前可以继续销售或者使用该药品
D.应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息

10.多项选择题在生产过程中采取的防止污染和交叉污染措施包括()

A.在分隔的区域内生产不同品种的药品
B.空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制
C.采用阶段性生产方式
D.采用密闭系统进行生产

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