单项选择题药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告()

A.1日
B.3日
C.7日
D.15日


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2.单项选择题进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的()

A.新的不良反应
B.严重的不良反应
C.所有的不良反应
D.境外发生的严重不良反应

3.单项选择题药品生产企业、药品经营企业,医疗卫生机构应()

A.及时报告药品不良反应
B.直接向国家药品监督管理部门报告药品不良反应
C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应
D.按规定报告所发现的药品不良反应

4.单项选择题应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括()

A.药品研发机构
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构

5.单项选择题应当按照规定报告所发现的药品不良反应的是()

A.药品批发企业、医疗门诊部、药品检验机构
B.乡镇卫生院、药品经营企业、新药研发机构
C.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业
D.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心

6.单项选择题应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是()

A.中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
B.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构
C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构

7.单项选择题药品不良反应报告和监测是指()

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
D.有配伍禁忌的药品联合使用发生的有害的药物相互作用

8.单项选择题有关城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理的说法,错误的是()

A.定点零售药店应配备专(兼)职管理人员
B.定点零售药店应与药品监督管理部门的电脑联网
C.对外配处方要分别管理,单独建账
D.定点零售药店要定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况

9.单项选择题有关外配处方管理的说法,错误的是()

A.外配处方必须由定点医疗机构医师开具,并签名
B.外配处方必须有定点医疗机构盖章
C.外配处方要分别管理,单独建账
D.外配处方要有药师审核并签字,并保存1年,以备核查

10.单项选择题定点零售药店审查和确定的原则不包括()

A.保证基本医疗保险用药的品种和质量
B.引入竞争机制
C.保证提供药品的合理使用
D.合理控制药品服务成本

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医师处方必须遵循的原则是()

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某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》该药品零售企业的《药品经营许可证》下列哪项发生变更,无需在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请()

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