A.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
B.未标明或者更改有效期、生产批号的
C.药品成分的含量不符合国家药品标准的
D.变质且超过有效期的
E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
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A.必须取得《药品生产许可证》才能从事业务工作,由省级药品监督管理部门批准开办
B.禁止在药品购销中帐外暗中给予、收受回扣或者其他利益
C.为降低成本在保证质量的前提下可以从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品
D.应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料
E.应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本
A.对于公众的意义
B.对于国家的意义
C.对于药事组织的意义
D.对于公众、国家、药事组织三方面的意义
E.对私企的意义
A.研究与开发、制造、采购、使用、服务等相关的活动
B.研究与开发、制造、采购、储藏、营销、运输、服务、使用及药品价格、药品储备、医疗保险等有关的活动
C.药品价格、药品储备、医疗保险等有关的活动
D.药品的储藏、营销、运输等相关的活动
A.国务院卫生行政部门
B.省级药品监督管理部门
C.地市级卫生行政部门
D.国家药品监督管理部门
A.对药品生产企业进行认证后的跟踪检查
B.对被检查人的技术秘密适当保密
C.根据需要对药品质量进行抽查检验
D.定期公告药品质量抽验结果
A.新药
B.已有国家标准的药品
C.实施批准文号管理的中药饮片
D.未实施批准文号管理的中药材
E.仿制药
A.《进口药品通关单》
B.《进口准许证》
C.《进口药品注册证》
D.《医药产品注册证》
A.药品广告的内容必须真实、合法
B.以省级药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容
C.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
A.企业所在地省级卫生行政部门审批,并发给药品广告批准文号
B.企业所在地省级药监管理部门批准,并发给药品广告批准文号
C.广告发布地省级工商行政管理部门审批,并发给药品广告批准文号
D.广告发布地省级卫生行政部门审批,并发给药品广告批准文号
E.企业所在地省级工商行政管理部门审批,并发给药品广告批准文号
A.自检
B.抽查检验
C.指定检验
D.复验
E.审批检验
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