多项选择题依照《中药品种保护条例》,申请中药一级保护品种应具备的条件()

A.对特定疾病有显著疗效的
B.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
C.用于预防和治疗特殊疾病的
D.从天然药物汇总提取的有效物质及特殊制剂


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1.多项选择题根据《药品经营质量管理规范》规定,药品不得出库,并报告质量管理部门处理的情况包括()

A.药品封条损坏
B.药品包装破损
C.药品已超过有效期
D.包装内有异常响动或者液体渗漏

2.多项选择题不纳入基本医疗保险用药()

A.人参酒
B.果味制剂
C.口服泡腾剂
D.双黄连口服液

3.多项选择题根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是()

A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册
B.已有国家标准的生物制品的注册
C.已上市药品改变给药途径的注册
D.生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请

4.多项选择题根据《中华人民共和国行政处罚法》规定,从轻或者减轻行政处罚的情形有()

A.当事人经济困难的
B.受他人胁迫有违法行为的
C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的
D.不满十四周岁的人有违法行为的

5.多项选择题《基药办法》规定下列情形药品品种应当从国家基本药物目录中调出的是()

A.药品标准被取消的
B.根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更差的品种所替代的
C.发生严重不良反应,经评估不宜作为国家基本药物使用的
D.国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的

7.多项选择题根据最高人民法院、最高人民检察院2014年11月3日发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》(法释〔2014〕14号)的规定,生产、销售假药,应当认定为“对人体健康造成严重危害”的是()

A.造成轻伤或者重伤的
B.造成轻度残疾或者中度残疾的
C.造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的
D.造成三人以上重伤

8.多项选择题根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,提供商品和服务的经营者应当承单的义务包括()

A.经营者收集,使用消费者个人信息应当遵循合法、正当、必要的原则,明示手机、使用信息目的、方式和法内,并经消费者同意
B.经营者不得采用格式合同提请消费者注意商品或服务质量、价款、履行期限、安全和风险警示
C.经营者向消费者提供有关商品或服务质量、性能、用途、有效期限等信息、应当真实、全面,不得作虚假或引人误解的宣传
D.经营者应当保证其提供的商品或服务符合保障人身、财产安全的要求

9.多项选择题下列药品属于药品类易制毒化学品的有()

A.麦角新碱
B.罂粟浓缩物
C.麻黄浸青
D.麦角酸

10.多项选择题依照《中药品种保护条例》,申请中药二级保护品种应具备的条件包括()

A.符合上述一级保护的品种
B.对特定疾病有显著疗效的
C.从天然药物汇总提取的有效物质及特殊制剂
D.已经解除一级保护的品种

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根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品注册制度调整的说法,正确的有()

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某执业药师在指导合理使用化学药品过程中,需要查询药物是否通过乳汁分泌,可查询()

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鼓励地方将其他直接到市场、进企业,面向基层、面对老百姓的执法队伍,如商务执法、盐业执法等,整合划入市场监管综合执法队伍。其中由市县市场监管综合执法队伍统一承担的药品行政执法事项是()

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