多项选择题根据《处方管理办法》,医疗机构处方保存期限为1年的包括()

A.普通处方
B.第一类精神药品处方
C.急诊处方
D.儿科处方


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1.多项选择题药品、医疗器械广告不得有的内容是()

A.表示功效的断言或者保证的
B.说明治愈率或者有效率的
C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的
D.利用科研单位、学术机构、医疗机构的形象作证明的

2.多项选择题不具有疫苗经营资格的单位或者个人,经营疫苗的()

A.依法予以取缔
B.构成犯罪的,依法追究刑事责任
C.没收违法销售的疫苗和违法所得
D.并处违法销售的疫苗货值金额一倍以上三倍以下的罚款

3.多项选择题依照《中药品种保护条例》,申请中药一级保护品种应具备的条件()

A.对特定疾病有显著疗效的
B.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
C.用于预防和治疗特殊疾病的
D.从天然药物汇总提取的有效物质及特殊制剂

4.多项选择题根据《药品经营质量管理规范》规定,药品不得出库,并报告质量管理部门处理的情况包括()

A.药品封条损坏
B.药品包装破损
C.药品已超过有效期
D.包装内有异常响动或者液体渗漏

5.多项选择题不纳入基本医疗保险用药()

A.人参酒
B.果味制剂
C.口服泡腾剂
D.双黄连口服液

6.多项选择题根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是()

A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册
B.已有国家标准的生物制品的注册
C.已上市药品改变给药途径的注册
D.生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请

7.多项选择题根据《中华人民共和国行政处罚法》规定,从轻或者减轻行政处罚的情形有()

A.当事人经济困难的
B.受他人胁迫有违法行为的
C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的
D.不满十四周岁的人有违法行为的

8.多项选择题《基药办法》规定下列情形药品品种应当从国家基本药物目录中调出的是()

A.药品标准被取消的
B.根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更差的品种所替代的
C.发生严重不良反应,经评估不宜作为国家基本药物使用的
D.国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的

10.多项选择题根据最高人民法院、最高人民检察院2014年11月3日发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》(法释〔2014〕14号)的规定,生产、销售假药,应当认定为“对人体健康造成严重危害”的是()

A.造成轻伤或者重伤的
B.造成轻度残疾或者中度残疾的
C.造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的
D.造成三人以上重伤

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关于仿制药注册要求的说法,错误的是()

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根据上述信息,关于药品批发企业甲、乙、丙的经营行为和经营范围,说法错误的是()

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鼓励地方将其他直接到市场、进企业,面向基层、面对老百姓的执法队伍,如商务执法、盐业执法等,整合划入市场监管综合执法队伍。其中由市县市场监管综合执法队伍统一承担的药品行政执法事项是()

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根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》审核处方内药品是否有重复用药现象,该处方审核内容属于()

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根据药品零售的经营行为管理要求,药学服务人员应当确认个人消费者为成年人,不确定时可查验个人消费者身份证信息,不得向未成年人销售的是()

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根据《医疗器械网络销售监督管理办法》及相关规定,从事医疗器械网络销售的企业包括()

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某药品上市许可持有人是药品研发企业,在临床试验中弄虚作假,国家药品监督管理局将该违法事件记录到了该企业药品安全信用信息,并以行政处罚决定书形式,按照药品安全信用等级评定工作的工作分工,及时告知的部门是()

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根据《医疗器械召回管理办法》,对于不符合强制性标准或者不符合注册或者备案的产品技术要求的医疗器械,应该采取的措施包括()

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