对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以采取紧急控制措施，组织鉴...

单项选择题对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以采取紧急控制措施，组织鉴定的日期在（）

A.三日内
B.五日内
C.七日内
D.十日内
E.十五日内

1.单项选择题关于GMP规范的叙述，错误的是（）

A.适用于药品制剂生产的全过程
B.适用于原料药生产的关键工序
C.对从事药品生产人员应按照要求进行培训和考核
D.药品生产管理部门和质量部门负责人应具有医药或相关专业大专以上学历
E.药品生产管理部门和质量管理部门负责人可以相互兼任

2.单项选择题需要《进口许可证》的是（）

A.麻醉药品
B.医疗用毒性药品
C.放射药品
D.抗肿瘤药
E.处方药

3.单项选择题关于注射用水的叙述错误的是（）

A.储存采用80℃以上保温
B.储存采用65℃以上保温循环
C.4℃以下存放
D.制备水源是饮用水
E.制备水源是纯化水

4.单项选择题全面质量管理的基本要求不包括（）

A.全员参与
B.全过程
C.全企业
D.管理多种多样
E.全社会

5.单项选择题TQC的基本运转方式是（）

A.PDCA循环
B.PACD循环
C.PADC循环
D.PCDA循环
E.PDAC循环

6.单项选择题负责全国药品监督管理工作的部门是（）

A.国家食品药品监督管理部门
B.国家工商行政管理局
C.国家计量局
D.国家专利局
E.国务院

7.单项选择题被查处的从事生产、销售假药的直接负责人，今后不得从事药品生产、经营活动的年限是（）

A.一年内
B.三年内
C.五年内
D.十年内
E.终身

8.单项选择题不采用纳氏比色管检查的项目是（）

A.氯化物
B.硫酸盐
C.澄清度
D.溶液颜色
E.砷盐

9.单项选择题抗生素类药物的效价测定的目的是（）

A.证明是何种抗生素
B.检查有无杂菌污染
C.限制产品中的毒性杂质
D.限制产品中的制热杂质
E.测定有效成分的含量

10.单项选择题生物碱类药物的叙述错误的（）

A.碱性：季铵＞叔胺＞仲胺＞环酰胺
B.分子中如含有羧基或酚基，则具酸碱难难难两性
C.游离的生物碱大多数难溶于有机溶剂，而溶于水
D.一般为无色或白色结晶
E.多以与有机酸或无机酸结合成盐的形式存在