A.因药物短缺可能增加患者健康风险 B.因药物不良反应发生频率高 C.因产品的市场需求量大 D.因产品的市场需求量极小而无法连续进行验证批次的生产
A.首次验证 B.影响产品质量的重大变更后的验证 C.必要的再验证 D.产品生命周期中的持续工艺验证
A.生产物料 B.留样样品 C.适当的替代品 D.模拟产品