多项选择题生物制品在生产过程中()不得添加防腐剂。
A.单剂量注射用冻干制剂
B.单剂量注射液
C.供静脉用的注射液
D.多剂量注射用冻干制剂
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1.多项选择题生物制品生产过程中抗生素的使用,除另有规定外,不得使用()。
A.青霉素
B.四环素
C.β-内酰胺类抗生素
D.大环内酯类抗生素
2.多项选择题治疗类生物制品包括()。
A.含抗毒素
B.抗血清
C.血液制品
D.生物技术制品
3.多项选择题中国药典2015版三部收载的生物制品包括()。
A.预防类生物制品
B.治疗类生物制品
C.体内诊断制品
D.体外诊断制品
4.多项选择题中国药典三部通则主要收载()。
A.制剂通则
B.通用检测
C.技术要求
D.指导原则
5.多项选择题中国药典三部正文(各论)内容根据品种和剂型的不同,按顺序可分别列有()、检定;保存、运输及有效期;使用说明(预防类制品)。
A.品名
B.定义、组成及用途
C.基本要求
D.制造
6.多项选择题进行干燥失重或炽灼残渣检查时,下列哪些天平的读数可满足要求?()
A.16.223g
B.16.2232g
C.16.22g
D.16.22321g
7.多项选择题符号“%”表示百分比,系指重量的比例;但溶液的百分比,除另有规定外,系指溶液100ml中含有溶质若干克;此外,根据需要可采用下列符号,下列说法正确的是()。
A.%(g/g)表示溶液100g中含有溶质若干克
B.%(ml/ml)表示溶液100ml中含有溶质若干毫升
C.%(ml/g)表示溶液100g中含有溶质若干毫升
D.%(g/ml)表示溶液100ml中含有溶质若干克
8.多项选择题标准品与对照品均应附有使用说明书,一般应标明()。
A.批号
B.使用方法
C.用途
D.贮藏条件
9.多项选择题制剂中使用的原料药和药用辅料,下面哪种说法正确?()
A.应符合中国药典的规定
B.中国药典未收载的,必须制定符合药用要求的标准,并需经国务院药品监督管理部门批准
C.同一种原料药用于不同制剂(特别是给药途径不同的制剂)时,需根据临床用药要求制定相应的质量控制项目
D.制剂生产企业使用的药用辅料符合中国药典药用辅料标准,可以不进行药用辅料标准的适用性验证
10.多项选择题某药品要求避光贮存,下面做法哪种正确?()
A.用不透光的容器包装,如棕色容器
B.避免日光直射
C.装在黑纸包裹的无色透明、半透明容器中
D.装在有纸盒的无色透明容器中