单项选择题()已经2004年3月24日国务院第45次常务会议通过,现予公布,自2004年11月1日起施行。
A、《动物防疫法》
B、《草原法》
C、《兽药管理条例》
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1.单项选择题国家实行()。发生重大动物疫情、灾情或者其他突发事件时,国务院兽医行政管理部门可以紧急调用国家储备的兽药;必要时,也可以调用国家储备以外的兽药。
A、兽药生产管理制度
B、兽药储备制度
C、兽药销售制度
2.单项选择题研制新兽药,应当进行()。从事兽药安全性评价的单位,应当经国务院兽医行政管理部门认定,并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。
A、有效性评价
B、安全性评价
C、效益
3.单项选择题研制用于食用动物的(),还应当按照国务院兽医行政管理部门的规定进行兽药残留试验并提供休药期、最高残留限量标准、残留检测方法及其制定依据等资料。
A、中兽药
B、新兽药
C、处方药
4.单项选择题研制的新兽药属于生物制品的,还应当提供()等有关材料和资料。菌(毒、虫)种、细胞由国务院兽医行政管理部门指定的机构保藏。
A、菌(毒、虫)种
B、使用效果情况
C、细胞
5.单项选择题国务院兽医行政管理部门应当自收到申请之日起个工作日内,将决定受理的新兽药资料送其设立的兽药评审机构进行评审,将新兽药样品送其指定的检验机构复核检验,并自收到评审和复核检验结论之日起60个工作日内完成审查。
A、7
B、10
C、15
6.单项选择题国家对依法获得注册的、含有新化合物的兽药的申请人提交的其自己所取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护,保护期限自注册之日起()年内。
A、4
B、6
C、7
7.单项选择题兽药生产许可证由农业部审核发放,省级兽医行政管理部门()发放兽药生产许可证。
A、暂时
B、不再
C、可以
8.单项选择题兽药生产许可证有效期为5年。有效期届满,需要继续生产兽药的,应当在许可证有效期届满前()个月到原发证机关申请换发兽药生产许可证。
A、3
B、5
C、6
D、7
9.单项选择题兽药生产企业生产兽药,应当取得国务院兽医行政管理部门核发的(),产品批准文号的有效期为5年。兽药产品批准文号的核发办法由国务院兽医行政管理部门制定。
A、GMP
B、产品批准文号
10.单项选择题兽药生产记录的建立,是兽药质量()建立的一个重要环节。
A、管理制度
B、追溯制度
C、监测制度
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