问答题

【简答题】研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况,其主要内容有哪些?

答案: 1)受试者参加试验应是自愿的,而且有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复,其医疗待遇与权益不会受到影响;<...
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【简答题】伦理委员会工作程序是什么?

答案: 1)试验开始前,伦理委员会应对试验方案进行审议。
a.研究者和申办者向伦理委员会提出申请并提供必要的资料;有关...
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【简答题】伦理委员会可邀请其他人员参加吗?

答案: 伦理委员会因工作需要可邀请非委员的专家(独立顾问)出席会议,但不投票。
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