问答题

【简答题】什么叫多个适应症？

答案：新药申报时，药物的目标适应症不止一个即是“多个适应症”。

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答案：方案必须由参加试验的主要研究者、研究机构和申办者签章并注明日期。

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答案：研究者和申办者共同设计临床试验方案，述明在方案实旋、数据管理、统计分析、结果报告、发表论文方式等方面职责及分工。签署双方...