单项选择题

A.内在的风险和受试者可预期的风险
B.内在的风险和所采集信息的重要性
C.受试者可预期的风险和所采集信息的重要性
D.内在的风险、受试者可预期的风险以及所采集信息的重要性

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A.所有相关的研究者和临床试验机构
B.伦理委员会和药品监督管理部门
C.所有的研究者和临床试验机构和药品监督管理部门
D.伦理委员会和临床试验机构和药品监督管理部门

A.不良事件
B.不良反应
C.严重不良事件
D.可疑且非预期严重不良反应