因中途退出试验会影响数据统计结果，所以受试者一但签署知情同意书入选临床试验，...

判断题因中途退出试验会影响数据统计结果，所以受试者一但签署知情同意书入选临床试验，就不得退出试验。（）

1.判断题如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意，则必须将知情同意书作出书面修改，送伦理委员会批准后，再征得受试者同意。（）

2.判断题在临床试验完成之前，受试者必须签署知情同意书。（）

3.判断题临床试验设计的科学效率是以最小受试者样本数获得正确结果的可能性。（）

4.判断题伦理委员会不需要对试验设计的科学效率进行审阅。（）

5.判断题伦理委员会要对研究者的资格进行审查。（）

6.判断题伦理委员会签发的意见可以是同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准的试验。（）

7.判断题伦理委员会签发的意见只能是同意和不同意。（）

8.判断题伦理委员会应将会议记录保持至试验结束后5年。（）

9.判断题伦理委员会的工作记录要保持到试验结束后2年。（）

10.判断题伦理委员会签发赞同或不赞同意见的批件应保存。其他的会议及决定不必做书面记录和保存。（）