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单项选择题

《药品注册管理办法》所规定的药物临床试验不包括（）。

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅴ期临床试验
D.生物等效性试验

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单项选择题

境内生产药品的注册申请，申请人在药品注册申请受理前提出药品注册检验的，向（）申请抽样，（）组织进行抽样并封签，由（）将抽样单、样品、检验所需资料及标准物质等送至相应药品检验机构。

A.药品审评中心；药品核查中心；省级药品监督管理部门
B.药品核查中心；省级药品监督管理部门；申请人
C.省级药品监督管理部门；省级药品监督管理部门；申请人
D.省级药品监督管理部门；省级药品监督管理部门；省级药品监督管理部门
单项选择题

疫苗批签发机构在批签发过程中发现疫苗存在重大质量风险的，应当及时向（）报告。

A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生健康管理部门国
C.省级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门
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