单项选择题

药品注册申请受理后，需要申请人在原申报资料基础上补充新的技术资料的，药品审评中心以书面方式通知申请人在八十日内补充提交资料后，申请人应当一次性按要求提交全部补充资料。药品审评中心收到申请人全部补充资料后启动审评，审评时限延长（）；适用优先审评审批程序的，审评时限延长（）。

A.三分之一；四分之一
B.三分之一；二分之一
C.二分之一；四分之一
D.二分之一；三分之一

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单项选择题

因预防接种导致受种者死亡、严重残疾，或者群体性疑似预防接种异常反应等对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应，由（）组织调查、处理。

A.设区的市级以上药品监督管理部门
B.设区的市级以上卫生健康主管部门、药品监督管理部门按照各自职责
C.设区的市级以上卫生健康主管部门
D.县级以上卫生健康主管部门、药品监督管理部门按照各自职责

单项选择题

除《疫苗管理法》另有规定的情形外，疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范的，由（）部门给予处罚。

A.国务院药品监督管理部门
B.省级以上人民政府药品监督管理部门
C.县级以上人民政府药品监督管理部门
D.地市级以上人民政府药品监督管理部门