单项选择题“新药”系指:()
A.我国未生产过的药品
B.我国未使用过的药品
C.我国未研究过的药品
D.未曾在中国境内上市销售的药品
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1.单项选择题不属于特殊管理的药品为:()
A.麻醉药品
B.精神药品
C.医疗用毒性药品
D.婴幼儿用药
2.单项选择题直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用后能产生身体依赖性的药品是:()
A.精神药品
B.一类精神药品
C.二类精神药品
D.麻醉药品
3.单项选择题合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是:()
A.药品不良反应
B.报告制度
C.越级报告
D.检测管理制度
4.单项选择题长期应用可乐定后突然停药引起的血压升高属于:()
A.副作用
B.后遗效应
C.停药反应
D.特异质反应
5.单项选择题疗效用痊愈、显效、无效为指标表示:()
A.副作用
B.质反应
C.量反应
D.停药反应
6.单项选择题《药品临床试验管理规范》的英文缩写为()
A.GLP
B.GUP
C.GEP
D.GCP
7.单项选择题停药后血药浓度已降至阈浓度以下时残存的生物效应属于()
A.副作用
B.毒性反应
C.后遗效应
D.继发反应
8.单项选择题药品生产质量管理规范的英文缩写为()
A.WHO
B.OTC
C.GMP
D.FDA
9.单项选择题国家对第二类精神药品实行:()
A.特殊管理制度
B.中药品种保护制度
C.分类管理制度
D.批准文号管理制度
10.单项选择题国家实行药品不良反应的:()
A.药品不良反应
B.报告制度
C.越级报告
D.检测管理制度