多项选择题申请设置单采血浆站,下列表述正确的是()

A.由县级人民政府卫生行政部门初审。
B.经设区的市.自治州人民政府卫生行政部门审查同意。
C.报省.自治区.直辖市人民政府卫生行政部门审批。
D.经审查符合条件的,由国务院卫生行政部门核发《单采血浆许可证》。


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1.多项选择题包装血浆袋应()

A.完好无破损
B.血浆标本管与血袋相通.远端热合
C.血浆标本管长度大于10Cm
D.血浆标本管长度大于20Cm

2.多项选择题下列关于单采血浆站人员配备的要求正确的是()

A.职工总数不少于15人。
B.国家认定资格或省级卫生行政部门认可的卫生技术人员不低于职工总数的70%。
C.中级以上卫生技术职称者比例不低于卫技人员总数的30%。
D.实验室负责人应具有高等学校医学或者相关专业大学中专以上学历,5年以上血液检测实验室的工作经历。

3.多项选择题下列有关单采血浆站的内容,正确的是()

A.单采血浆站是指根据地区血源资源,按照有关标准和要求并经严格审批设立,采集供应血液制品生产用原料血浆的单位。
B.单采血浆站由血液制品生产单位设置。
C.单采血浆站由县级人民政府卫生行政部门设置。
D.具有独立的法人资格。

4.多项选择题《血液制品管理条例》是根据下列哪些法律制定的。()

A.献血法
B.药品管理法
C.执业医师法
D.传染病防治法

5.多项选择题《血站基本标准》规定()

A.业务工作区域与行政区域应分开。
B.业务工作区域内污染区与非污染区应分开。
C.业务科室的结构布局符合工作流程;人流物流分开;符合卫生学要求。
D.分离血液成分必须在100级洁净间(台)操作。

6.多项选择题血站为献血者提供的休息场所应()

A.安全
B.卫生
C.豪华
D.便利

7.多项选择题关于血站物料管理表述正确的是()

A.物料应按规定的使用期限存放,遵循先进先出的原则,保证在物料的有效期内使用。
B.购进关键物料的生产商和供应商具有国家法律.法规所规定的相应资质,每两年应对其进行一次评审,从具有合法资质的供应商购进物料。
C.未规定使用期限的,其储存期限及有效期自设为入库之日起,一般为一年,最多不超过两年,并贴上标识。
D.未规定使用期限的,其储存期限及有效期自设为入库之日起,一般为一年,最多不超过三年,并贴上标识。

8.多项选择题血站检测报告应完整.明晰。检测报告至少应有()的签名。

A.检测者
B.复核者
C.检测报告者
D.质量控制负责人

9.多项选择题血站实验室应根据检测流程和检测项目分设检测作业区,至少包括()

A.样本接收.处理和储存区
B.试剂储存区
C.检测区
D.休息区

10.多项选择题下列关于血战的说法正确的是()

A.血站应有专人分别主管采供血业务和质量。其负责人应具有医学或者相关专业专科以上学历。
B.血站新增加的血液检测人员应具备高等学校医学或者相关专业大学专科以上学历,其中大学本科以上学历的应占新增人数的70%以上。
C.血站卫生技术人员应占职工总数的75%以上。
D.血站技术和管理人员本科以上学历应不低于60%。