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从事药品经营活动,应当遵守药品经营质量管理规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程符合要求。
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对附条件批准的药品,药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施,并在规定期限内按照要求完成相关研究。
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必要时,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。
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