为什么要实施GMP制度？

问答题为什么要实施GMP制度？

1.问答题药物生产过程中如何防止空气中的微生物污染药物？

①加强药品生产管理：药物生产中的GMP
②进行微生物学检验
③使用合格的防腐剂
④合理包装和保存等

2.问答题简述抗生素效价的微生物学测定法即管碟法（二剂量法）的计算公式、影响因素。

3.问答题简述耐药性的控制措施。

①合理用药
②新药开发
③耐药机制研究

4.问答题耐药性产生的生物化学机制是什么？

①产生钝化酶
②药物作用靶位改变
③细胞对药物的透性改变

5.问答题耐药性产生的遗传学机制是什么？

①自发突变加药物选择
②耐药性基因的转移

6.问答题抗生素的主要作用机制是什么？

①抑制细胞壁的合成
②影响细胞膜的功能
③干扰蛋白质的合成
④抑制核酸的合成
⑤干扰细胞的能量代谢和电子传递体系

7.问答题什么是葡萄糖效应？

8.问答题抗生素生物合成的主要调节与控制机制表现于哪3个方面？

（1）受产生菌生长速率的调节
（2）受分解代谢物调节（葡萄糖效应）
（3）需要合适的初级代谢基础

9.问答题简述次级代谢产物的概念和特点。

10.问答题发酵液的预处理是要解决什么问题？