A.医疗器械经营企业经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改
B.医疗器械经营企业擅自扩大经营范围或者擅自设立库房的
C.从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的
D.医疗器械经营企业从不具有资质的经营、经营企业购进医疗器械的
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A.经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的
B.经营企业未依照本办法规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的
C.食品药品监督管理部门责令停止经营后,仍拒不停止经营医疗器械的
D.从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务企业未依照本办法规定建立并执行销售记录制度的。
A.经营存在严重安全隐患的
B.经营产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的
C.信用等级评定为不良信用企业的
D.食品药品监督管理部门认为有必要开展责任约谈的其他情形
A.生产企业
B.医疗机构
C.个人
D.经营企业
A.合格区和发货区为绿色、不合格区为红色、待验区和退货区为黄色
B.合格区和发货区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区为黄色
C.合格区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区和发货区为黄色
D.合格区、不合格区、待验区、退货区均为黄色
A.责令改正
B.没收违法经营的医疗器械
C.货值金额1万元以上的,并处2万元以上5万元以下罚款
D.情节严重的,责令停产停业,直至吊销相关证照
A.1年
B.2年
C.3年
A.第一类
B.第二类
C.第三类
D.全部类别
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