以医疗器械作用为主的药械组合产品，按照（）医疗器械管理。

填空题以医疗器械作用为主的药械组合产品，按照（）医疗器械管理。

1.填空题可被人体吸收的医疗器械，按照（）医疗器械管理。

2.填空题以无菌形式提供的医疗器械，其分类应当不低于（）。

3.填空题医疗器械根据结构特征的不同，分为（）和（）。根就是否接触人体，分为（）和（）。

4.填空题医疗器械按照风险程度由低到高，管理类别依次分为（）、（）、（）。

5.填空题医疗器械是指（）或者（）使用于人体的仪器、（）、（）或者其他物品，包括所需的（）。

6.判断题医疗器械经营企业取得《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》后，方可进行网上销售。

7.判断题医疗器械经营备案凭证遗失的，医疗器械经营企业应当及时向原备案部门办理补发手续。

8.判断题医疗器械的质量管理人员应在职在岗，不可以在其他单位兼职。

9.判断题体外诊断试剂批发企业的质管员应有相关专业本科以上学历，至少1年以上体外诊断试剂相关工作经验；至少1名质管员应有相关专业中级以上职称。

10.判断题经营企业应保存完整的医疗器械购销、验收记录、首营企业、首营品种审批表等相关记录及台账，药监部门开展日常监管活动时，企业不得隐瞒、拒不提供相关资料。