单项选择题医疗器械产品准产注册证的有效期为()
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
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1.单项选择题医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由药品监督管理部门责令限期整改,予以通报批评,并处()。
A.5000元以上,1万元以下罚款
B.5000元以上,2万元以下罚款
C.1万元以上,2万元以下罚款
D.注销《医疗器械经营企业许可证》
2.单项选择题申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,申请人()内不得再次提出申请。
A.3个月
B.6个月
C.1年
D.5年
3.单项选择题《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更的,应当在工商行政管理部门核准变更后()内,向药品监督管理部门申请变更登记。
A.10日
B.20日
C.30日
D.60日
4.单项选择题医疗器械产品注册证书所列内容放生变化的,持证单位应当自放发生变化之日起()内,申请办理变更手续或者重新注册。
A.10日
B.20日
C.30日
D.60日
5.单项选择题《医疗器械经营企业许可证》的有效期限为()
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
6.单项选择题植入器械是指借助外科手术把器械留在体内至少()
A.30日以上
B.20日
C.24小时以上
D.10日
10.判断题医疗器械经营企业擅自涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或超越列明的经营范围开展经营活动,由药品监督管理部门责令限期改正,并给予警告;逾期拒不改正的,处以1万元以上2万元以下罚款。
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医疗器械实施注册管理,所有医疗器械都需要申请注册,持有《医疗器械注册证》。
题型:判断题
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