单项选择题医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由药品监督管理部门责令限期整改,予以通报批评,并处()。

A.5000元以上,1万元以下罚款
B.5000元以上,2万元以下罚款
C.1万元以上,3万元以下罚款
D.注销《医疗器械经营企业许可证》


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2.单项选择题医疗器械广告应当经()审查批准;未经批准的不得刊登、播放、散发和张贴。

A.工商行政管理部门
B.质量技术监督部门
C.药品监督管理部门
D.国家广播电影电视总局

3.单项选择题医疗器械()文字内容必须使用中文,可以附加其他文种。

A.说明书 、包装标识
B.标签 、包装标识
C.说明书 、标签
D.说明书 、标签 、包装标识

4.单项选择题医疗器械产品准产注册证的有效期为()

A.2年
B.3年
C.4年
D.5年

5.单项选择题医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由药品监督管理部门责令限期整改,予以通报批评,并处()。

A.5000元以上,1万元以下罚款
B.5000元以上,2万元以下罚款
C.1万元以上,2万元以下罚款
D.注销《医疗器械经营企业许可证》

10.单项选择题植入器械是指借助外科手术把器械留在体内至少()

A.30日
B.20日
C.24小时以上
D.10日