A.国家食品药品监督管理局
B.省,自治区,直辖市药品监督管理部门
C.所设市药品监督管理部门
您可能感兴趣的试卷
你可能感兴趣的试题
A.《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者末获准换证的
B.医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的
C.《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的
D.不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的
A.上一年度新开办的企业
B.上一年度检查中存在问题的企业
C.因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业
D.(食品)药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业
A.产权证明复印件
B.租赁协议复印件
C.地理位置图、平面图
D.存储条件说明
A.产权证明复印件
B.租赁协议复印件
C.地理位置图、平面图
D.存储条件说明
A.身份证
B.学历证书
C.职称证书
D.企业变更决定
A.质量管理人员
B.注册地址
C.经营范围
D.仓库地址
A.申请事项不属于自己部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,发给《不予受理通知书》,并告知申请人向有关部门申请
B.申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正
C.申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》,一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理
D.申请事项属于自己部门职权范围,申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的,发给《受理通知书》。《受理通知书》应当加盖受理专用章并注明受理日期
A.具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称
B.具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备
C.应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等
D.应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持
A.5000元以上,1万元以下罚款
B.5000元以上,2万元以下罚款
C.1万元以上,3万元以下罚款
D.注销《医疗器械经营企业许可证》
最新试题
我国与美国对医疗器械的定义相同。
医用电子加速器的种类很多,最常用的是电子直线加速器。
眼压计是一种测量人眼眼压的仪器,可辅助诊断白内障,青光眼等眼疾。
钴60治疗机成本较低、结构简单、维修方便,依然是目前主流的放射治疗设备。
IP板存储的X射线潜影可以由擦除装置消除,从而达到重复使用。
全世界医疗器械统一分类。
表面肌电图能采集到运动单位电位。
放疗治疗设备是利用放射性核素衰变或人工装置产生放射线治疗肿瘤的设备就称为放射治疗设备。
眼压是指眼球壁各个方向所受到的一种均匀的压力,房水的产生和流出率决定了眼压的大小。
最新的生物显微电视图像系统均是在布氏显微镜的基础上发展起来的。