植入器械：借助手术全部或者部分进入人体内或腔道（口）中或者用于替代人体上皮表...

单项选择题植入器械：借助手术全部或者部分进入人体内或腔道（口）中或者用于替代人体上皮表面或眼表面，并且在手术过程结束后留在人体内（）日（含）以上或者被人体吸收的医疗器械。

A.12
B.20
C.24
D.30

1.单项选择题医疗器械按其结构特征分为（）。

A.有源医疗器械
B.无源医疗器械
C.有源医疗器械和无源医疗器械

2.单项选择题使用时限中暂时是指器械预期的连续使用时间在（）小时以内。

A.12
B.24
C.36

3.单项选择题以下属于有源医疗器械的是（）

A.X光机
B.柳叶刀
C.止血钳

4.单项选择题凡手术包内只含有II类和I类医疗器械的，作为（）类产品管理。

A.I
B.II
C.III

5.单项选择题任何依靠电能或其它能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械是指（）

A.有源医疗器械
B.无源医疗器械
C.有源医疗器械和无源医疗器械

6.单项选择题《医疗器械分类规则与目录》由（）批准发布。

A.国家食品药品监督管理局
B.省，自治区，直辖市药品监督管理部门
C.所设市药品监督管理部门

7.问答题医疗器械标签、包装标识一般应包括哪些内容？

8.多项选择题有（）情形的，《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销。

A.《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者末获准换证的
B.医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的
C.《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的
D.不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的

9.多项选择题医疗器械经营企业有（）情形的，（食品）药品监督管理部门必须进行现场检查。

A.上一年度新开办的企业
B.上一年度检查中存在问题的企业
C.因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业
D.（食品）药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业

10.多项选择题变更仓库地址的，应当同时提交变更后仓库地址的（）。

A.产权证明复印件
B.租赁协议复印件
C.地理位置图、平面图
D.存储条件说明