单项选择题中国新版GMP附录1(无菌药品)第三章洁净度级别及监测对洁净区环境明确要求如下:()

A.应对洁净区的悬浮粒子进行静态监测
B.为评估无菌生产的微生物状况,应对微生物进行动态监测,监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法(如:棉签擦拭法和接触碟法)等
C.动态取样应避免对洁净区造成不良影响。成品批记录的审核应同时考虑环境监测的结果。
D.AB
E.BC


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1.单项选择题近红外光是指波长范围为的电磁波()。

A.780-2526nm
B.210~600nm
C.400~750nm
D.200~1000nm

2.单项选择题下列属于迟释制剂的是()。

A.肠溶制剂
B.泡腾片
C.气雾剂
D.舌下片

3.单项选择题下列那些不是过程分析技术在制药生产质量控制中的优势()。

A.实时性
B.系统性
C.需等待实验室检测结果
D.无损、整体快速检测

4.单项选择题以下哪味药材含有槐定碱()。

A.苦参
B.半夏
C.槟榔
D.大黄

6.单项选择题现行的质量管理模式为了确保药品的质量和疗效,优化产品质量控制方法,除了批结束时取样分析之外,我们还通过那些手段来实现更高的质量目标。()

A.工艺/分析方法/设备的验证
B.通过执行标准操作规程(sop)
C.严格执行工艺规程、作业指导书
D.ABC

7.多项选择题有机硅产品的最突出性能是()。

A.耐温特性
B.耐氧化特性
C.电气绝缘性能
D.生理惰性

8.多项选择题下列属于健康产业的是()

A.医疗器械生产企业
B.普通食品生产企业
C.保健食品产业
D.中医药旅游产业

9.多项选择题下列中药适合趁鲜切制的药物有()。

A.槟榔
B.肉桂
C.半夏
D.薄荷
E.黄精

10.多项选择题提高健康管理与促进水平主要包括那几个方面()

A.健康管理水平提升
B.健康促进水平提升
C.提高人民群众健康意识和素养
D.健康产业发展