简述制订药品质量标准的原则。

问答题简述制订药品质量标准的原则。

1.判断题“三致试验”是指致畸、致癌、致突变。

2.判断题药品质量标准制订的原则为安全有效、先进性、针对性、规范性。

3.判断题国务院药品监督管理部门颁布的中华人民共和国药典和药品标准为国家药品标准。

4.判断题药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。

5.单项选择题我国药品质量标准的内容不包括（）。

A.名称
B.性状
C.鉴别
D.含量测定
E.制法

6.单项选择题中国药典凡列中规定：检查项下包括（）。

A.片剂含量均匀性
B.药品的临床有效性
C.药品纯度要求
D.安全性
E.以上都对

7.单项选择题除一般规定外，药品稳定性实验的影响因素不包括（）。

A.强光
B.高温
C.高湿度
D.pH

8.单项选择题影响药物有效性检查项目不包括（）。

A.结晶细度及晶型
B.含量均匀度
C.稀释度
D.酸度

9.单项选择题西药原料药的含量测定首选的分析方法是（）。

A.容量法
B.色谱法
C.分光光度法
D.重量分析法

10.单项选择题药物的鉴别试验是证明（）。

A.未知药物真伪
B.已知药物真伪
C.已知药物疗效
D.未知药物纯度