名词解释一般杂质

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1.多项选择题药品的杂质会影响()。

A.危害健康
B.影响药物的疗效
C.影响药物的生物利用度
D.影响药物的稳定性
E.影响药物的均一性

2.多项选择题药物的杂质来源有()。

A.药品的生产过程中
B.药品的储藏过程中
C.药品的使用过程中
D.药品的运输过程中
E.药品的研制过程中

3.多项选择题药品杂质限量的基本要求包括()。

A.不影响疗效和不发生毒性
B.保证药品质量
C.便于生产
D.便于储存
E.便于制剂生产

4.单项选择题下列不属于一般杂质的是()。

A.氯化物
B.重金属
C.氰化物
D.2-甲基-5-硝基咪唑
E.硫酸盐

5.多项选择题关于硫代乙酰胺法错误的叙述是()。

A.是检查氯化物的方法
B.是检查重金属的方法
C.反应结果是以黑色为背景
D.在弱酸性条件下水解,产生硫化氢
E.反应时pH应为7~8

6.多项选择题关于古蔡氏法的叙述,错误的有()。

A.反应生成的砷化氢遇溴化汞,产生黄色至棕色的砷斑
B.加碘化钾可使五价砷还原为三价砷
C.金属锌与碱作用可生成新生态的氢
D.加酸性氯化亚锡可防止碘还原为碘离子
E.在反应中氯化亚锡不会同锌发生作用

7.多项选择题检查重金属的方法有()。

A.古蔡氏法
B.硫代乙酰胺
C.硫化钠法
D.微孔滤膜法
E.硫氰酸盐法

8.多项选择题关于药物中氯化物的检查,正确的是()。

A.氯化物检查在一定程度上可“指示”生产、储存是否正常
B.氯化物检查可反应Ag+的多少
C.氯化物检查是在酸性条件下进行的
D.供试品的取量可任意
E.标准NaCl液的取量由限量及供试品取量而定

9.多项选择题用对照法进行药物的一般杂质检查时,操作中应注意()。

A.供试管与对照管应同步操作
B.称取1g以上供试品时,不超过规定量的±1%
C.仪器应配对
D.溶剂应是去离子水
E.对照品必须与待检杂质为同一物质

10.单项选择题药物的纯度是指()。

A.药物中不含杂质
B.药物中所含杂质及其最高限量的规定
C.药物对人体无害的纯度要求
D.药物对实验动物无害的纯度要求