判断题

关键设备的验证只是指灭菌设备、滤过设备。

答案：错误

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进入洁净室（区）的人员不得化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触制品；100级洁净室（区）内操作人员不得裸手操作，不可避免时手部应及时消毒。

答案：正确

GMP认证属于第三方审核。

答案：正确