问答题

【简答题】“标记”的定义是什么？以你公司的产品为例，哪些文件和实物属于标记的范围？

答案：标记的定义是：书写、印刷或图示物，是指医疗器械最终产品的标识及其标注。
标记是指医疗器械最终产品的标识及其标注...

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【简答题】受审核方接到内审不合格报告后应完成哪些工作？

答案： ①对不符合的发现分析原因，制定纠正措施计划；
②实施纠正措施，通常由受审核方确定并在商定的期限内实施；

【简答题】不合格报告应有哪些内容？不合格事事实陈述应满足哪些要求？

答案：内容包括：
A.受审核部门及负责人；
B.不合格事实陈述（5C）；
C.不符合的审核准则及...