如果某组织声称体系符合ISO 13485：2016要求，下列哪个说法是正确的...

单项选择题如果某组织声称体系符合ISO 13485：2016要求，下列哪个说法是正确的（）

A.组织因委托供方进行设计开发，因此将7.3条款删减
B.组织没有设计开发部，所以将7.3条款删减
C.组织删减了8.2.3条款，因其不影响产品性能
D.以上都不对

1.单项选择题一个组织员工的能力应从（）判断。

A.技能和经验
B.培训
C.教育
D.A+B+C

2.单项选择题电路板焊接后，发现其中一个元件是坏的，工人重新用合格的元件进行焊接，使其达到合格，这是（）

A.纠正
B.让步
C.降级
D.纠正措施

3.单项选择题顾客要求可以是（）

A.电话要货
B.书面订单
C.任何方式提出的包括产品功能和交付的要求
D.A+B+C

4.单项选择题模拟和试用是进行（）的方法：

A.设计评审
B.设计验证
C.设计确认
D.设计输出

5.单项选择题标识、搬运、包装、储存和保护的活动（）

A.目的是保护产品交付前不受损坏
B.不适用于原材料和零部件
C.只适用于最终产品
D.A+B+C

6.单项选择题管理评审是（）的职责。

A.最高管理者
B.管理者代表
C.质量管理部门
D.各级管理者

7.单项选择题依据ISO 13485：2016标准，下面哪些记录是要求保存的（）

A.管理评审记录
B.教育、培训、技术和经验的适当记录
C.顾客财产发生丢失、破坏、发现不适用时，报告客户并记录
D.A+B+C

8.单项选择题依据ISO 13485：2016标准，过程监视和测量的对象是（）

A.生产过程
B.特殊过程
C.服务过程
D.所有质量管理体系过程

9.单项选择题质量认证的基础是（）

A.法律，法规
B.合同
C.标准
D.图纸

10.单项选择题对每个生产和服务过程的哪种说法是错误的？（）

A.由胜任的人员进行
B.获得必要的资源和信息
C.编制相应的作业指导书
D.都要在受控条件下进行