目前，仿制药质量与疗效一致性主体责任在（）

单项选择题目前，仿制药质量与疗效一致性主体责任在（）

A.新药审评中心
B.药典会
C.中检院
D.企业

1.单项选择题干淀粉用做崩解剂时，下列加入法最好的是（）

A.内加法
B.外加法
C.淀粉单独制粒
D.内外加入法

2.单项选择题引起医院院内感染的主要致病菌是（）

A.革兰阳性菌
B.革兰阴性菌
C.真菌
D.支原体

3.单项选择题片剂表面出现凹痕属（）

A.顶裂
B.松片
C.花斑
D.迭片

4.单项选择题《中国药典》首次收载的二氧化硫残留量测定法为（）。

A.盐酸副玫瑰苯胺比色法
B.蒸馏-比色法
C.蒸馏-碘直接滴定法
D.蒸馏-酸碱滴定法

5.单项选择题食品国标GB/T5009.34—2003中测定SO₂的第一法是（）。

A.盐酸副玫瑰苯胺比色法
B.无汞盐比色法
C.蒸馏-比色法
D.蒸馏-碘直接滴定法

6.单项选择题以下属于时间依赖性的抗菌药的是（）。

A.妥布霉素
B.环丙沙星
C.替卡西林
D.万古霉素

7.单项选择题（）是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品，通常为被仿制的对象。

A.参比制剂
B.对照品
C.仿制药品
D.进口药品

8.单项选择题BCS分类是按照（）进行分类的

A.溶解性和稳定性
B.稳定性和通透性
C.晶型和溶解性
D.溶解性和通透性

9.单项选择题溶血与凝聚检察法中，血液脱纤后，需要对血液进行洗涤，洗涤时，加入0.9%氯化钠溶液约10倍量，摇匀后，每分钟（）转离心（）分钟

A.1000-1500；20
B.1500-2000；15
C.1000-1500；15
D.1500-2000；20

10.单项选择题留余样再测是实验室控制质量的手段通常（）

A.选择检测结果为数值形式的项目
B.不选择无结果项目
C.不可以选择微生物检测项目
D.加标测试