多项选择题关于含量均匀度的检查,下列说法正确的是()

A.对于小剂量的制剂,需要进行含量均匀度检查
B.含量均匀度是指制剂每片(个)含量符合标示量的程度
C.凡是做含量均匀度检查的制剂不再进行装(重)量差异的检查
D.含量均匀度检查所用方法和含量测定的方法必须相同
E.除片剂和注射剂外,其他不需进行含量均匀度检查


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1.多项选择题以下属劣药的是()

A.未标明有效期的
B.未标明生产日期的
C.未标明生产批号的
D.使用必须必须取得而未取得批准文号的原料药生产的
E.未经检验的

2.多项选择题以下属假药的是:()

A.国务院食品药品监督管理部门规定禁止使用的
B.直接接触药品的包装材料未经批准的
C.超过有效期的
D.变质的
E.以精神药品冒充普通药品的

3.多项选择题“性状”系指药材的()。

A.形状
B.大小
C.色泽
D.质地
E.产地

4.多项选择题选择一般鉴别试验的方法原则:()

A.专属性强
B.重现性好
C.灵敏度高
D.操作简便、快速
E.试剂易得

5.多项选择题目前药品说明书存在的主要问题有()

A.药品名称不规范
B.用法剂量不明确
C.不良反应不全
D.药物动力学资料欠缺
E.有效期不明

6.多项选择题药品质量的含义是()

A.药品质量的各项指标均合格
B.化学指标和物理指标合格即可
C.一片药或一粒药的质量合格,则该药合格
D.即是药品的含量
E.除与药品含量有关外,还与药品包材、标签、使用说明书、广告等有关

7.多项选择题依据我国《药品生产质量管理规范》的规定,“批号”系指()

A.用于识别药品生产时间的数字
B.用于识别“批”的一组数字
C.用于识别“批”的字母加数字
D.用之可以追溯和审查该批药品的生产历史
E.用之可以确定该批药品有效还是无效

8.多项选择题滴定液标定中,可用邻苯二甲酸氢钾作为基准物质的有()

A.氢氧化钠滴定液
B.盐酸滴定液
C.高氯酸滴定液
D.高锰酸钾滴定液
E.甲醇钠滴定液

9.多项选择题贮藏项下的规定,是对药品贮存与保管的基本要求,以下名词表述不正确的是()

A.遮光:用不透光的容器包装,例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器。
B.密闭:将容器密闭,以防止风化、吸潮、挥发及异物进入。
C.密封:将容器密封,以防止风化、吸潮、挥发及异物进入。
D.熔封或严封:将容器熔封或用适宜的材料严封,以防止空气与水分的侵入并防止污染。
E.阴凉处:避光并不超过20℃。

10.多项选择题进行鉴别试验时应注意的事项有()

A.控制适合反应进行的条件
B.提高反应的灵敏性和空白试验
C.降低反应的灵敏性
D.延长反应时间
E.在室温下进行