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单项选择题
.下列关于《中医药临床研究伦理审查管理规范》（2010）的叙述，错误的是（）
A.该文件对开展中医药临床研究的医疗机构、科研院所、高等院校的伦理委员会建设作出了规定
B.涉及人的中医药临床研究伦理审查工作按照本管理规范执行
C.该文件对在中药临床研究中尊重受试者权益、保护受试者安全作出了具体要求
D.该文件对受试者有直接受益前景的研究，预期受益与风险应当至少与目前可获得的替代治疗的受益与风险相当
E.该文件补充了伦理审查的原则、规程、标准和跟踪审查的相关内容
