单项选择题如下哪是日本对医疗器械的管理法律法规（）
A.《FDA现行法令》
B.《日本药局方》
C.《药典》
D.《药事法》
您可能感兴趣的试卷
你可能感兴趣的试题
1.单项选择题某国立医院只有一部救护车，一年中平均月出车次数不到1次，而对此车的固定支出照付不误，院长指示设备科的科长将此车处理了，则科长应如何处理最合法（）
A.将此车调剂到外医院去
B.不作为
C.折价变卖
D.将此车报废后私用
2.单项选择题某医疗机构发生了医疗事故，损失额达3万， 应当认定该事故为何等级（）
A.一般事故
B.重大事故
C.特大事故
D.平常事故
3.单项选择题欧共体规定：凡是在其成员国内流通的和由其成员国生产的医疗器械都必须满足何种特别的要求（）
A.符合IEC规范
B.取得CE标志
C.通过CCC认证
D.通过FDA认证
4.单项选择题中国的《医疗器械监督管理条例》是哪年实施的（）
A.1999年
B.2000年
C.2002年
D.2004年
5.多项选择题我国境内以下的哪些对象受到《医疗器械监督管理条例》的约束（）。
A.南京大学B超研制中心
B.深圳迈瑞医疗器械公司
C.河南科技大学附属医院
D.国家药品食品监督管理局
6.单项选择题某医院在验收所购置的进口仪器设备时，发现仪器的规格与合同上约定的不符，则医院应向谁索赔（）
A.保险公司
B.承运人
C.卖方
D.海关
7.单项选择题以下外贸术语中，哪是表示未完税交货价（）
A.DDU
B.FOB
C.EXW
D.DAF
8.多项选择题某医院设备科向某厂家发出了一则要约，在规定的时间内收到厂家的回复意见是：“贵院的要求我们全部都能满足，但目前我们的生产线正在检修，预计交货时间要迟上一周，贵院是否能够等待？”。如何看待此回复。（）
A.这是一则有效承诺
B.这是一则无效承诺
C.这是一则新要约
D.无法判断
9.多项选择题购置医疗仪器时，下列哪些项属于商务谈判关注的内容（）。
A.交货时间、地点和运输方式
B.付款方式和条件
C.违约责任和仲裁方式
D.产品的质量标准
10.多项选择题以下哪些属于医疗器械购置合同的内容范畴（）。
A.买卖双方
B.所购对象
C.采购的数量和价款
D.运输方式和交货期限
