单项选择题GMP规定,批生产记录应()。
A.按生产日期归档
B.按批号归档
C.按检验报告日期顺序归档
D.按药品入库日期归档
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1.单项选择题GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是()。
A.尘埃颗粒数、浮游菌数
B.换气次数、尘埃颗粒数、浮游菌数
C.换气次数、浮游菌数
D.尘埃颗粒数、浮游菌数、沉降菌数
2.单项选择题批生产记录应及时填写、字迹()、内容()、数据(),并由操作人及复核人签名。记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,应在更改处(),并使原数据仍可辨认。
A.清晰、真实、完整、签名
B.工整、完整、清楚、盖章
C.清晰、真实、真实、签名
D.工整、真实、完整、盖章
3.单项选择题在仓储色标管理中,保健食品GMP规定黄色表示()。
A.表示产品检验合格,准予出库
B.表示产品处于待验之中
C.表示产品不符合质量要求,不准出库
D.表示产品待返工处理
4.单项选择题投料记录完整并经()复核。
A.二人
B.三人
C.四人
D.五人
5.单项选择题洁净区的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位须()。
A.稳固
B.密封
C.洁净
D.密闭
6.单项选择题成品的存放方式()。
A.按布局存放
B.隔墙、离地
C.靠墙、靠窗
D.方便取用
7.单项选择题各类原料的存放应();按待检、合格、不合格();合格备用原料();明确标志。
A.隔墙离地;分区存放;分批次存放
B.隔墙离地;混合存放;按布局存放
C.按布局存放;混合存放;混合存放
D.混合存放;分区存放;分品种存放
8.单项选择题原料的品种、来源、规格、质量应与批准的配方及产品企业标准()。
A.允许部分不同
B.允许全部不同
C.允许不一致
D.必须一致
9.单项选择题《保健食品良好生产质量规范》的审查程序:()。
A.提出申请--资料审查--现场审查---出具GMP审查结果报告
B.资料审查--提出申请--现场审查---出具GMP审查结果报告
C.现场审查--资料审查--提出申请--出具GMP审查结果报告
D.提出申请--现场审查--资料审查--出具GMP审查结果报告
10.单项选择题固体保健食品生产洁净室(区)的空气洁净级别为()级。
A.100级
B.10000级
C.100000级
D.300000级