单项选择题油溶性抗氧剂是()

A.亚硫酸氢钠
B.亚硫酸钠
C.二丁甲苯酚
D.依地酸二钠
E.硫代硫酸钠


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1.单项选择题只能用于偏碱性溶液的水溶性抗氧剂是是()

A.亚硫酸氢钠
B.亚硫酸钠
C.二丁甲苯酚
D.依地酸二钠
E.硫代硫酸钠

2.单项选择题适用于偏碱性溶液的水溶性抗氧剂是()

A.亚硫酸氢钠
B.亚硫酸钠
C.二丁甲苯酚
D.依地酸二钠
E.硫代硫酸钠

3.单项选择题适用于偏酸性溶液的水溶性抗氧剂是()

A.亚硫酸氢钠
B.亚硫酸钠
C.二丁甲苯酚
D.依地酸二钠
E.硫代硫酸钠

4.单项选择题泡腾片剂和泡腾颗粒剂的加速试验条件为()

A.温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%
B.温度(30±2)℃,相对湿度(60±5)%
C.温度(25±2)℃,相对湿度(60±5)%
D.温度(40±2)℃,相对湿度(92.5±5)%
E.温度(60±2)℃,相对湿度(75±5)%

5.单项选择题对温度特别敏感的药物制剂(只能在4℃-8℃贮存使用),其加速试验条件为()

A.温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%
B.温度(30±2)℃,相对湿度(60±5)%
C.温度(25±2)℃,相对湿度(60±5)%
D.温度(40±2)℃,相对湿度(92.5±5)%
E.温度(60±2)℃,相对湿度(75±5)%

6.单项选择题加速试验条件通常是指()

A.温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%
B.温度(30±2)℃,相对湿度(60±5)%
C.温度(25±2)℃,相对湿度(60±5)%
D.温度(40±2)℃,相对湿度(92.5±5)%
E.温度(60±2)℃,相对湿度(75±5)%

7.单项选择题加速试验要求在什么条件下放置6个月()

A.40℃RH75%
B.50℃RH75%
C.60℃RH60%
D.40℃RH60%
E.50℃RH60%

8.单项选择题影响因素试验中的高温试验要求在多少温度下放置十天()

A.40℃
B.50℃
C.60℃
D.70℃
E.80℃

9.单项选择题关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是()

A.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
B.影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行
C.加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用一批供试品进行
D.供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致
E.加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致

10.单项选择题在pH—速度曲线图最低点所对应的横坐标,即为()

A.最稳定pH
B.最不稳定pH
C.pH催化点
D.反应速度最高点
E.反应速度最低点