A.工艺规程B.改变影响药品质量的生产工艺C.新药、已有国家标准药品的生产D...

多项选择题国务院药品监督管理部门负责审批（）

A.工艺规程
B.改变影响药品质量的生产工艺
C.新药、已有国家标准药品的生产
D.新发现和从国外引种的药材
E.进口药品

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1.多项选择题药品不良反应的分类有（）

A.A类药品不良反应
B.B类药品不良反应
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2.多项选择题乙类非处方药的管理原则包括（）

A.在药品零售网点数量不足、分布不合理的地区，经有关部门批准普通商业企业可以销售乙类非处方药
B.普通商业企业的乙类非处方药销售人员和管理人员必须经当地地市以上药品监督管理部门的有关培训、考核并持证上岗
C.普通商业企业销售乙类非处方药时应设立专架或专柜，必须从合法的企业采购乙类非处方药，并按有关规定保存采购记录
D.普通商业连锁超市销售乙类非处方药必须由连锁总部统一从合法的渠道采购、配送，分店不得独自采购
E.销售乙类非处方药的普通商业连锁超市其连锁总部必须具备与其经营规模和品种相适应的仓储条件，并配备1名以上药师以上的药学技术人员负责质量管理工作

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3.多项选择题《中华人民共和国计量法》规定国家法定计量单位为（）

A.通用制计量单位
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4.多项选择题实行出口中药产品质量注册的目的是（）

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5.单项选择题企业生产的产品没有国家标准和行业标准的，也无地方标准的，为组织生产有所依据，应当制定相应的（）

A.国家标准
B.行业标准
C.企业标准
D.地方标准
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6.单项选择题对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求，可以制定（）

A.国家标准
B.行业标准
C.企业标准
D.地方标准
E.强制性标准